根據(jù)《YBB00212005-2015》標準要求，藥企需通過“落球沖擊試驗儀”對PVC硬片進行耐沖擊測試，確保其在運輸、存儲中不易破損。本文濟南中科電子小編將結合檢測流程與設備應用，為您詳細解讀這一過程。

一、耐沖擊試驗為何重要？

PVC硬片若抗沖擊性不足，可能導致運輸或儲存中破損，引發(fā)藥品受潮、污染等問題。耐沖擊試驗通過模擬外力沖擊場景，精準評估材料強度，是藥包材質(zhì)量管控的核心環(huán)節(jié)。

二、PVC硬片耐沖擊試驗關鍵步驟

依據(jù)YBB標準及國際規(guī)范，濟南中科電子“FBT-01H 落球沖擊試驗儀”采用以下科學檢測流程：

1、樣品制備

將PVC硬片裁剪為100mm×100mm標準試樣，數(shù)量≥10片。

恒溫恒濕環(huán)境（23℃±2℃，濕度50%±5%）調(diào)節(jié)4小時以上，確保數(shù)據(jù)準確性。

2、設備要求

使用高精度落球沖擊試驗儀，配備半球形沖頭（直徑38mm/50mm）。

設備定期校準，確保砝碼質(zhì)量、下落高度等參數(shù)精準。

3、試驗過程

試樣平整固定于夾具，沖頭自由落體沖擊中心區(qū)域。

通過“遞增-遞減法”動態(tài)調(diào)整沖頭質(zhì)量，測定50%試樣破裂的臨界沖擊值。

4、結果計算與判定

依據(jù)公式計算沖擊強度（E=m·g·h），對比YBB標準限值，判定是否合格。

三、注意事項

試樣均勻性：避免試樣表面有劃痕、氣泡或厚度不均。

溫濕度控制：嚴格按標準調(diào)節(jié)試樣，避免環(huán)境因素干擾。

設備校準：定期校驗落鏢沖擊試驗機的精度。

安全操作：防止沖頭意外墜落造成傷害。

四、適用場景

藥企質(zhì)控：確保包裝材料符合YBB標準，規(guī)避質(zhì)量風險。

研發(fā)支持：優(yōu)化PVC配方與工藝，提升產(chǎn)品競爭力。

出口認證：滿足FDA、ISO等國際標準檢測要求，打通海外市場。

結語

濟南中科電子憑借專業(yè)檢測設備與標準化服務，為藥企提供高效、精準的PVC硬片耐沖擊測試解決方案。無論是研發(fā)階段的性能驗證，還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，其設備均能助力企業(yè)高效完成合規(guī)檢測。