隨著《中國藥典》2025年版的實施，藥品包裝材料的質(zhì)量控制標(biāo)準進一步升級。金屬軟膏管作為常見藥品包裝形式，其物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，韌性測試是評估軟膏管抗沖擊能力的關(guān)鍵指標(biāo)，濟南中科電子推出的LG-03 鋁管韌性實驗裝置，為制藥企業(yè)提供了高效、合規(guī)的檢測方案。以下為具體測定方法及儀器應(yīng)用的詳細說明：

一、2025藥典4060韌性測試的核心要求

根據(jù)《中國藥典》2025年版4060通則，金屬軟膏管的韌性測試需通過垂直沖擊法評估其抗破裂能力。具體步驟如下：

1、樣品準備：將金屬軟膏管置于測試裝置的定位槽中，確保管尾端與止動器接觸。

2、沖擊測試：松開閘板（重量70g±1g），使其自由下落沖擊管身。

3、結(jié)果判定：讀取標(biāo)尺刻度數(shù)（精度1mm），若管身直徑小于16mm，需附加底板輔助測試。

二、濟南中科電子LG-03 鋁管韌性實驗裝置的優(yōu)勢

濟南中科電子研發(fā)的LG-03 鋁管韌性實驗裝置，專為滿足藥典標(biāo)準設(shè)計，具備以下特點：

1、高精度測量：標(biāo)尺精度達1mm，支持外徑10~45mm的軟膏管檢測，覆蓋主流規(guī)格需求。

2、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定：采用堅固底座與止動器設(shè)計，確保樣品定位精準，閘板下落過程平穩(wěn)可控。

3、操作便捷：設(shè)備配備多規(guī)格階梯定位桿，可快速適配不同直徑樣品，提升檢測效率。

4、附加功能：針對小管徑（<16mm）提供專用底板，確保測試數(shù)據(jù)的準確性與重復(fù)性。

三、測試流程與注意事項

1、環(huán)境控制：測試環(huán)境需保持常溫（10~30℃），避免溫度波動影響結(jié)果。

2、樣品預(yù)處理：確保軟膏管表面清潔，無油污或雜質(zhì)干擾測試。

3、數(shù)據(jù)記錄：多次重復(fù)試驗后取平均值，減少偶然誤差。

四、應(yīng)用場景與價值

LG-03 鋁管韌性實驗裝置廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及科研單位，助力企業(yè)：

合規(guī)性保障：完全符合2025版藥典4060要求，降低質(zhì)量風(fēng)險。

效率提升：自動化設(shè)計減少人工操作，縮短檢測周期。

質(zhì)量追溯：高精度數(shù)據(jù)支持生產(chǎn)過程優(yōu)化，提升產(chǎn)品競爭力。

總結(jié)：

通過上述方法和儀器的應(yīng)用，制藥企業(yè)可高效、合規(guī)地完成金屬軟膏管的物理性能檢測，確保藥品包裝的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。濟南中科電子為金屬軟膏管生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持，助力藥品包裝質(zhì)量邁向新高度。